药监局网站

2022-11-03 来源：药监局网站 10月31日，国家药监局发布了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》（以下简称《附录》），规范专门提供医疗器械运输、贮存服...

2022-04-30 来源： 药监局网站 4月29日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月29日，国家药监局已批准31个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠病毒抗原检测试剂适用于...

2022-11-03 来源：药监局网站 一、《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》制定的背景及意义？ 医疗器械的质量安全关乎人民群众生命健康，医疗器械经营过程中的...

发布时间：2022-04-14 来源： 药监局网站 4月13日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月13日，国家药监局已批准27个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠病毒抗原检测试...

2023-07-12 来源：国家药监局网站 发文机关：国家药监局 国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告 （2023年第90号） 为进一步规范中药饮片标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理...

2022-04-27 来源： 药监局网站 4月27日，国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月27日，国家药监局已批准30个新冠病毒抗原检测试剂产品。 新冠病毒抗原检测试剂适用于...

2022-09-07 来源：药监局网站 发文机关：药监局综合司 国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见 药监综械管〔2022〕78号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品...

2023-01-19 来源：药监局网站 发文机关：药监局 国家药监局关于发布《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》的公告 （2023年第15号） 为进一步规范药物非临床研究质量管理规范认证和监督管...

2022-12-30 来源：药监局网站 12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞...

2023-01-20 来源：药监局网站 1月17日，国家药监局党组成员、副局长黄果在京主持召开涉疫药品稳价保质专项行动调度会议。会议听取各相关单位关于涉疫药品稳价保质专项行动、涉疫药品案件查办、涉疫药...