国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》的通告
2023-11-03 来源：国家药监局网站 发文机关：国家药监局 国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》的通告2023年第56号 为进一步加强对药物临床试验机构的管理，规范药物临床...
排序
国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告
2023-10-31 来源：国家药监局网站 发文机关：国家药监局 国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告（2023年第142号） 为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药...
国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告
2023-07-31 来源：国家药监局网站 发文机关：国家药监局 国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告 （2023年第97号） 为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条...
国家药监局关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜的通知
2023-07-19 来源：国家药监局网站 发文机关：国家药监局 国家药监局关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜的通知 国药监药管〔2023〕26号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设...
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见
2023-07-14 来源：国家药监局网站 发文机关：国家药监局 国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见 国药监械注〔2023〕16号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督...
国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告
2023-07-12 来源：国家药监局网站 发文机关：国家药监局 国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告 （2023年第90号） 为进一步规范中药饮片标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理...
《药品标准管理办法》政策解读
2023-07-12 来源：国家药监局网站 一、本《办法》制定的目的和意义是什么？ 药品标准是衡量药品安全、有效和质量可控的标尺。近年来，随着药品审评审批制度改革不断深入，《药品管理法》《疫苗管理法...
国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告
2023-07-04 来源：国家药监局网站 发文机关：国家药监局 国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告 2023年第86号 为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和...
国家药监局珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组成立暨专家研究座谈会在京召开
2023-07-03 来源：国家药监局网站 6月30日，国家药监局珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组成立暨专家研究座谈会在京召开。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。 国...
国家药监局综合司公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见
2023-07-02 来源：国家药监局网站 为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿...